净化车间（洁净室）在投入使用后，其运行维护和管理至关重要，直接影响产品质量、生产环境稳定性以及设备寿命。那么，在日常运营中，企业需要注意哪些关键点？

1. 严格的环境参数监控

净化车间的核心是维持稳定的洁净度、温湿度、压差等环境参数，因此需定期监测并记录：

洁净度（尘埃粒子数）：定期检测空气悬浮粒子浓度，确保符合ISO 14644或GMP标准。

温湿度：某些行业（如医药、电子）对温湿度要求严格，需实时监控并调整。

压差控制：不同洁净级别区域应保持合理压差（通常5-10Pa），防止交叉污染。

建议：安装在线监测系统，并定期进行第三方检测校准。

2. 人员管理与培训

人是净化车间最大的污染源之一，必须规范操作：

严格着装要求：穿戴洁净服、口罩、手套、鞋套等，避免皮肤和毛发暴露。

限制人员数量：减少不必要的人员进出，降低污染风险。

定期培训：员工应掌握洁净室行为规范，如禁止奔跑、减少交谈、正确使用消毒剂等。

培养区，应位于实验室的中心位置。干细胞实验室的布局常采用长方形中间内走廊形式。

3. 设备与设施的维护

高效过滤器（HEPA/ULPA）：定期检查、更换，确保过滤效率。

空调系统（HVAC）：保持稳定运行，定期清洗风管、更换初效/中效过滤器。

地面与墙面清洁：使用专用无尘擦拭工具，避免使用易掉屑的材料。

注意：设备维修时应采取临时隔离措施，防止污染扩散。

4. 清洁与消毒管理

制定清洁SOP：明确清洁频率、区域、方法和责任人。

选择合适的清洁剂：避免使用腐蚀性或挥发性强的化学品。

微生物控制：定期进行环境微生物监测（如沉降菌、浮游菌）

5. 物料与物流管理

物料进出控制：所有进入车间的物料需经过清洁或消毒（如使用传递窗、风淋室）。

废弃物处理：设置专用出口，避免污染回流。

净化车间的管理是一项系统工程，需要从环境控制、人员行为、设备维护等多方面入手。只有严格执行标准操作流程，才能确保车间长期稳定运行，保障产品质量。